QA Officer Product Release

Als QA Officer PR heb je een breed en divers takenpakket. Samen met je collega’s binnen de afdeling QA Product Release ben je verantwoordelijk voor de review van uitgevoerde product- en verpak batch records en draag je zorg voor GxP compliance binnen de organisatie. Wat deze functie echter nog leuker en uitdagender maakt is dat je niet van achter je bureaustoel in de papieren duikt, maar actief op de werkvloer betrokken bent bij hoe van dag tot dag de kwaliteit wordt gewaarborgd. Je bent onderdeel van de QA afdeling, bestaande uit Product Release en Quality Systems. De sfeer is informeel, de lijnen kort en de teams bestaan uit 5-6 personen.

• Review van productie batch records, verpak batch records, inkomende goederen;
• Vrijgifte van materialen;
• Uitvoeren van onderzoek gerelateerd aan product kwaliteit klachten;
• Voorbereiden en voorzitten van deviatie board;
• Opstellen van werk instructies en procedures;
• Adviseren van andere afdelingen betreffende kwaliteit gerelateerde zaken;
• Uitdragen van het kwaliteitsbeleid en het vertalen van GMP-richtlijnen naar interne normen en procedures.

• Afgeronde HBO opleiding (Life sciences) of een vergelijkbaar niveau door ervaring;
• Ten minste 3 jaar werkervaring in een QA rol binnen de farmaceutische industrie;
• Je hebt ervaring met Batch record review;
• Je bent bekend met kwaliteit systemen waaronder deviaties, CAPAs en Change control;
• Uitstekende kennis van GMP richtlijnen;
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Onze nieuwe collega vind het prettig om onderdeel te zijn van een team, kan goed samenwerken en kan daarnaast ook goed zelfstandig werken. Je hebt gedeeltelijk een eigen takenpakket maar moet ook goed afstemmen met collega’s omdat we als team samen verantwoordelijk zijn voor het gedeelte Product Release. Het team is hands-on, ze houden van doorwerken en natuurlijk is er ook tijd voor een praatje en kopje koffie. Het is voor deze rol belangrijk dat je kunt overtuigen en over aanpassingsvermogen beschikt. Bijvoorbeeld als er een klus tussendoor komt en je daar tijdelijk op focust, of ter ondersteuning van collega’s die extra handen nodig hebben voor bepaalde projecten.

We horen graag van je! We zijn geïnteresseerd in je cv, maar we willen ook meer weten over je ambities, je persoonlijkheid en wat je drijft om te solliciteren. Voeg dus zeker een korte motivatiebrief toe waarin je vertelt waarom jij een match bent voor deze functie. Het sollicitatieproces bestaat uit een introductie door de Recruiter, twee interviews via videogesprek of live op ons kantoor in Leiden met de Hiring Manager en/of een afdelingsspecialist, gevolgd door contractonderhandelingen. Afhankelijk van de vacature kan een assessment onderdeel uitmaken van het proces.

HAL Allergy accepteert geen ongevraagde benaderingen van wervingsbureaus en/of zoekbureaus (zoals bijvoorbeeld het opsturen van cv's) voor vacatures die op deze of een verwijzende website zijn geplaatst. Alle werving- en uitzendbureaus worden verzocht om contact op te nemen met HAL Allergy Recruitment via recruitment@hal-allergy.com om te informeren naar een mogelijke wervings- of uitzendovereenkomst met HAL Allergy.

HAL Allergy is een van de Europese topspelers in de ontwikkeling, productie en distributie van allergeen-immunotherapieën voor de behandeling en preventie van allergische aandoeningen. Wij richten ons op de ontwikkeling en productie van gemodificeerde allergeenextracten voor therapeutische en diagnostische doeleinden van luchtweg- en voedselallergieën. Bij al onze activiteiten staat het welzijn van de patiënt altijd voorop.Bij HAL Allergy stimuleren we open discussies, een ondernemersgeest en nauwe samenwerkingen binnen de teams en met onze internationale collega's, in totaal meer dan 300 zeer gespecialiseerde mensen in verschillende functies. Als jij ook onderdeel wilt worden van een innovatieve en uitdagende farmaceutische speler dan is dit een uitgelezen kans!HAL Allergy heeft zijn hoofdkantoor in Leiden, waar alle disciplines onder één dak werken, van ontwikkeling tot verkoop. We werken in een informele, cultureel diverse organisatie met ruimte voor groei en voortdurende persoonlijke ontwikkeling. HAL Allergy is gelegen midden in het bloeiende en energieke Leiden Bio Science Park, het grootste innovatiedistrict van Nederland op het gebied van Life Sciences & Health. Het centraal station en het eeuwenoude stadscentrum van Leiden liggen op slechts 5 minuten fietsen van ons kantoor.