Computer Systems Validation (CSV) engineer, Laboratory

Job Description

Een vast contract behoort tot de mogelijkheden

Computer Systems Validation (CSV) engineer, Laboratory

Welkom in ons team

Deze uitdagende functie valt onder afdeling Apparatuur, Management & Calibration (EMC) afdeling, welke weer overkoepelend werkzaam is voor de Analytische en Microbiologische laboratoria van Organon in Oss. De labs zijn verantwoordelijk voor het correct en tijdig uitvoeren van fysische, chemische en bio-chemische analyses op finale producten, grondstoffen, en verpakkingsmaterialen. EMC ondersteunt de labs onder andere bij het oplossen van apparatuur gerelateerde problemen, onderhoud en kalibratie van lab apparatuur. Daarnaast initieert EMC investeringsprojecten.

Doel van de functie

Afwisselende werkdagen, samenwerking met diverse stakeholders en sterk technisch-inhoudelijke uitdagingen zijn enkele aspecten die de rol van Computer Systems Validation Engineer omschrijven! Indien jij onze nieuwe collega wordt, dan word je namelijk de projectcoordinator voor lab apparatuur kwalificaties conform GAMP 5 guidelines. Daarnaast draag je bij aan het in gekwalifieerde staat houden van deze apparatuur door bijvoorbeeld het uitvoeren van een periodic review. Hierbij is het nodig dat je effectief kunt (samen)werken in een complexe, lokaal en wereldwijd georiënteerde omgeving.

Primaire verantwoordelijkheden

• Het opzetten, uitvoeren, rapporteren van kwalificatie documenten voor gecomputeriseerde lab apparatuur;
• Optreden als projectleider voor de kwalificatie van lab apparatuur; laten uitvoeren van testen (accepteren van het uitgevoerde werk) en opstellen van eindrapportages;
• Het opzetten, uitvoeren, rapporteren en/of coördinatie van onderzoeken en wijzigingen ten behoeve van de verbetering van bestaande lab apparatuur;
• Leidinggeven of bijdragen aan onderzoek naar de root cause die het gevolg zijn van afwijkingen in het vrijgifte proces;
• Het definiëren, specificeren en het aanschaffen van nieuwe lab apparatuur samen met de interne klant en andere belanghebbenden;
• Doen van verbetervoorstellen o.b.v. analyse tot verbetering/optimalisatie inclusief de juiste implementatie van deze voorstellen volgens de van toepassing zijnde procedures;
• Zelfstandig opstellen van alle benodigde informatie, het maken van voorstellen tot verbeterde procedures en instructies die betrekking hebben op beheer, onderhoud en bediening van apparatuur.

Jouw profiel

• Een afgeronde opleiding (HBO Chemische, Farmaceutische of (Proces) Technische, achtergrond;
• Minimaal 0-3 jaar relevante werkervaring in een laboratoriumomgeving;
• Ervaring in het schrijven van kwalificatiedocumentatie in de Engelse taal;
• Affiniteit met IT gerelateerde vraagstukken;
• Ervaring met data integriteit (DI) en overige relevante richtlijnen;
• Goed kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn;
• Resultaatgericht, innovatief vermogen en gedreven om te verbeteren;
• Goed ontwikkelde focus op klanten, kwaliteit en compliance;
• Zowel zelfstandig als in een teamverband kunnen werken;
• Je bent ambitieus, overtuigend, kritisch, resultaatgericht, flexibel en neemt initiatief;
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in Nederlands en Engels.

Wij bieden:

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Ouderschapsverlof voor beide ouders;
• Verschillende trainingsmodules.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

If you require reasonable accommodation(s) in completing an application, interviewing, or otherwise participating in the employee selection process, please email us at staffingaadar@organon.com .

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC , does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID: R521847