QA Specialist

JOB DESCRIPTION:

Abbott is een wereldspeler op het gebied van gezondheid en streeft ernaar mensen niet alleen een langer, maar ook een beter leven te geven. Bij Abbott werken wereldwijd circa 69.000 medewerkers in 150 landen aan een divers portfolio op het gebied van diagnostiek, medische hulpmiddelen, voeding en medicijnen.

Abbott Weesp is een belangrijke ‘Abbott Established Pharmaceuticals Division’ (EPD) vestiging met moderne productiefaciliteiten en een aantal internationale EPD afdelingen. De gekwalificeerde medewerkers van Abbott Healthcare Products BV en Abbott Biologicals BV produceren dagelijks de actieve grondstoffen voor geneesmiddelen zoals lactulose, dydrogesteron en het griepvaccin Influvac®.

Onze site is een unieke plek waar twee small molecules en één biological product worden geproduceerd: van grondstof tot bulk eindproduct.

Door toename van het volume, het grote aantal projecten en stringentere kwaliteitseisen binnen Abbott zijn we voor onze afdeling Quality Assurance (subafdeling QA Product) op zoek naar een ambitieuze kandidaat voor de functie van:

QA Specialist

Wat ga je doen?

In deze functie maak je deel uit van een enthousiast en ervaren QA-team, waarin je rapporteert aan de Team Lead QA. Als QA Specialist draag je bij aan het waarborgen van de kwaliteit binnen de gehele organisatie. Je hebt een brede verantwoordelijkheid in het toezicht houden op kwaliteitssystemen, validatieprocessen, laboratoriumactiviteiten en onderhouds- en kalibratieprogramma’s. Je werkt nauw samen met diverse afdelingen binnen de waardeketen, waaronder productie, laboratoria, technische dienst en development. Vanuit QA neem je het voortouw bij het beoordelen van afwijkingen, het analyseren van trends en het verbeteren van processen. Je bent een belangrijke schakel in het continu verbeteren van de kwaliteitscultuur en het waarborgen van compliance binnen de organisatie.

Wat worden jouw taken en verantwoordelijkheden?

• Toezicht houden op en bijdragen aan de effectiviteit van kwaliteitssystemen, inclusief documentbeheer, change control en CAPA-processen.

• Verantwoordelijk voor onderhouden en managen van QA werkprocessen

• Reviewen en beoordelen van batchdocumentatie, afwijkingen, validaties en wijzigingen aan apparatuur of processen.

• Ondersteunen van en toezicht houden op kalibratie- en onderhoudsactiviteiten, inclusief compliance met GMP-richtlijnen.

• Ondersteuning bij product/analyse development en analytische processen inclusief ondersteuning bij methodetransfers en data-analyse.

• Initiëren en begeleiden van verbeterprojecten, zoals optimalisatie van werkprocessen of introductie van nieuwe technologieën.

• Opstellen van kwaliteitsrapportages en bijdragen aan interne en externe audits.

Je komt terecht in een dynamisch team waarin eigenaarschap, samenwerking en flexibiliteit centraal staan. Door de brede scope van je werkzaamheden krijg je de kans om de organisatie in de volle breedte te leren kennen en een waardevolle bijdrage te leveren aan de kwaliteitsstrategie.

Wat zoeken wij?

• Master / WO – (Bio)chemie, kwaliteitsmanagement, levensmiddelentechnologie

• Kennis van GMP en (bio)chemische producten en bijbehorende processen en / of werkervaring in farmaceutische/levensmiddelenproductie/chemische werkomgeving is een pré.

• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

• Je bent fulltime (40 uur) beschikbaar

• Goede sociale vaardigheden, resultaatgerichtheid en nauwkeurigheid.

Wat bieden wij?

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:

Operations Quality

DIVISION:

EPD Established Pharma

LOCATION:

Netherlands > Weesp : WWA A-C-D

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

Not specified

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable