Senior QA Officer Operations

Over Abbott

Abbott is een wereldwijde leider in de gezondheidszorg die mensen helpt om op alle leeftijden meer volledig te leven. Ons portfolio van levensveranderende technologieën bestrijkt het hele spectrum van de gezondheidszorg, met toonaangevende bedrijven en producten in diagnostiek, medische hulpmiddelen, voeding en merkgeneesmiddelen. Onze 109.000 collega's bedienen mensen in meer dan 160 landen.

Primaire Functie

Als Sr. QA Officer speel je een cruciale rol in het waarborgen dat de distributieprocessen, verpakkingsprocessen en andere gerelateerde processen worden uitgevoerd in overeenstemming met de specificaties en regelgeving om productveiligheid en patiëntveiligheid te garanderen.
De seniorrol onderschrijft zich door te fungeren als een SME op specifieke onderdelen van het kwaliteitssysteem en het actief bijdragen aan verbeterinitiatieven. Ook fungeert de SR QA manager als vraagbaak voor het QA team en andere afdelingen.

Kernverantwoordelijkheden (belangrijkste verantwoordelijkheden)

• Kwaliteitsbeleid: Je draagt bij aan de ontwikkeling en het onderhoud van het kwaliteitsbeleid en de kwaliteitssystemen van Abbott om ervoor te zorgen dat de bedrijfsdoelstellingen worden gehaald voor de distributie van Abbott producten

• Supervisie en advies: Je houdt continu toezicht op het kwaliteitssysteem en je adviseert het personeel over hoe de activiteiten moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met Abbott-beleid en wettelijke regelgeving (zoals GMP/FDA/HACCP/MDR) en kwaliteitsnormen (zoals ISO9001 & ISO13485), om productveiligheid, kwaliteit en patiëntveiligheid te waarborgen.

• Externe audits : Je faciliteert en ondersteunt bij de effectieve en efficiënte uitvoering en opvolging van externe audits.

• Interne audits : Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren en opvolgen van het interne/leveranciersauditprogramma.

• Continu verbeteren : Je evalueert continu de prestaties van de toegewezen kwaliteitsprocessen en je ondersteunt en implementeert de verbeterprogramma's.

• Projecten : Je neemt actief deel aan projecten als projectlid.

• Validatie : Je neemt deel aan projecten en je adviseert daarin over classificatie en vereisten voor de uitvoering van de validatie van de systemen/apparatuur. Je beoordeelt en autoriseert validatieprotocollen en -rapporten en je bent uiteindelijk verantwoordelijk voor de vrijgave van een systeem/apparatuur na validatie.

• Distributie : Je ondersteunt alle QA processen gerelateerd aan de  distributie activiteiten.

• Verpakken : Je ondersteunt de verpakkings activiteiten in overeenstemming met QA procedures en GMP en je beoordeelt de resultaten voor de vrijgave.

• Klachten : Je ondersteunt in het onderzoeken en afhandelen van klachten.

• Deviaties : Je ondersteunt het proces omtrent deviaties, change control en CAPA

• Documentatiesysteem: Je ondersteunt het documentatie beheerproces, inclusief het opstellen van QA-gerelateerde procedures in overeenstemming met Abbott beleid

• Rein- en netheid : Je draagt zorg voor het kwaliteitssysteem betreffende de schoonmaak- en ongediertebestrijdingsprogramma's.

• Kwaliteitsbewustzijn: Je draagt bij aan het kwaliteitsbewustzijn van Abbott collega’s, door actief kennis te delen en bij te dragen aan het continu verbeteren.

Kwalificaties

• Opleiding : HBO, eea afhankelijk van ervaring in vergelijkbare functies

• Kwaliteitssysteem : Ervaring met kwaliteitssystemen en kwaliteitsborging in een operationele omgeving, met bewezen kennis van technieken voor het beoordelen van de kwaliteit van processen en het vermogen om anderen in deze activiteiten te begeleiden is gewenst.

• Projecten : Deelname aan multidisciplinaire projecten met bewezen effectieve communicatie-, teamwerk- en probleemoplossende vaardigheden.

• Talen : Schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal.

• Systemen : Uitstekende kennis van persoonlijke computersystemen en goed bekend met MS Office.