GE HealthCare is hiring a
Data Integrity Specialist
Eindhoven, Netherlands
Job Description Summary
Als Data Integrity Specialist ben je verantwoordelijk voor het uitrollen van de DI-strategie binnen de Radiofarmaca apotheken in Eindhoven, Zwolle en Leiderdorp, met inachtneming van de geldende GxP regelgeving. De QA afdeling is verantwoordelijk voor het verbeteren en onderhouden van het kwaliteitsmanagement systeem. Je standplaats is Eindhoven.
Het betreft een tijdelijke rol van maximaal 1 jaar. Het is in deze rol mogelijk om gedeeltelijk vanuit huis te werken (hybrid set-up). Tevens staan we open voor een dienstverband van minimaal drie tot vijf dagen per week, een contract op freelance basis is ook mogelijk.
Het betreft een tijdelijke rol van maximaal 1 jaar. Het is in deze rol mogelijk om gedeeltelijk vanuit huis te werken (hybrid set-up). Tevens staan we open voor een dienstverband van minimaal drie tot vijf dagen per week, een contract op freelance basis is ook mogelijk.
Job Description
GE HealthCare is een toonaangevende wereldwijde innovator op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Ons doel is om een wereld te creëren waar gezondheidszorg geen grenzen kent. Laat je ambitie spreken, transformeer ideeën in baanbrekende realiteiten, en word onderdeel van een organisatie waar elke stem ertoe doet en elk verschil bijdraagt aan een gezondere wereld.
GE HealthCare Pharmaceutical Diagnostics (PDx) is de nummer één wereldwijde leverancier van contrastmedia en moleculaire imaging agents die worden gebruikt om medisch beeldvormingsonderzoek te verbeteren. PDx-producten worden gebruikt in alle belangrijke diagnostische en behandelingstrajecten en helpen zo 3 patiënten per seconde over de hele wereld.
GE HealthCare PDx Eindhoven produceert just-in-time radiofarmaceutische producten, die over de gehele wereld worden verkocht en gedistribueerd naar ziekenhuizen ten behoeve van medisch beeldvormingsonderzoek. Ons bedrijf bevindt zich op de Campus van de Technische Universiteit Eindhoven.
De GE Healthcare Radiopharmacies NL organisatie bestaat uit drie apotheken gevestigd in Eindhoven, Leiderdorp en Zwolle. De radiofarmaca apotheken leveren kant-en-klare spuiten met radiofarmacon aan ziekenhuizen in Nederland.
Wat ga je doen?
- Het uitvoeren van DI Risk Assessments voor (electronische) systemen die GxP data genereren en opslaan;
- Zorgen dat alle geïdentificeerde acties tijdig worden uitgevoerd;
- Samenwerken met multidisciplinaire teams om te waarborgen dat GxP-data gegenereerd en beheerd worden volgens DI-eisen;
- Zorgen dat medewerkers op de locatie zijn getraind en zich bewust zijn van de DI-vereisten;
- Optreden als DI Subject Matter Expert (SME);
- Op de hoogte blijven van de nieuwste richtlijnen en regelgeving over DI.
Wat breng je mee?
- Minimaal een bachelor diploma in Life Sciences of gerelateerd vakgebied;
- Relevante ervaring in een QA rol binnen een farmaceutisch bedrijf;
- Relevantie ervaring met Data integrity in farmaceutisch bedrijf of verwante GMP-productie omgeving;
- Effectieve communicatie in het Nederlands en Engels (zowel schriftelijk als mondeling);
- Ervaring in het geven van trainingen is een pre.
Beloning
Ons totale beloningspakket is ontworpen om je de ruimte en flexibiliteit te bieden die nodig zijn om jouw ideeën om te zetten in baanbrekende veranderingen. Ons salaris en onze secundaire arbeidsvoorwaarden zijn alles wat je mag verwachten van een organisatie met wereldwijde kracht en schaal en er zijn volop carrieremogelijkheden in een bedrijfscultuur die zorg, samenwerking en ondersteuning bevordert.
Behaviour
We verwachten van alle medewerkers dat ze onze gedragsregels naleven: handelen met bescheidenheid en vertrouwen opbouwen; leiden met transparantie; werken met focus en verantwoordelijkheid stimuleren- altijd met onverminderde integriteit.
Inclusiviteit
GE HealthCare is een Equal Opportunity Employer waar inclusiviteit belangrijk is. In ons aannamebeleid spelen ras, huidskleur, religie, nationale of etnische afkomst, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd of handicap geen rol.
#LI-WRO
#Hybride
Additional Information
Relocation Assistance Provided: No