Senior QA Officer Quality Systems

Leiden (NL) - 36-40 uur

Als onze nieuwe Senior QA Officer Quality Systems zet je je in voor kwaliteitsverbetering door naleving van Good X Practices (GxP) te waarborgen. Je zorgt voor grondige documentcontroles, verbetert procedures en begeleidt collega’s met coaching. Als senior teamlid ben je een belangrijke schakel binnen de afdeling en werk je mee aan diverse verbeterprojecten. Klaar om impact te maken? We ontmoeten je graag!

• Actief bijdragen aan lopende initiatieven om processen en systemen binnen de organisatie te verbeteren.
• Verbeteren van procedures en processen binnen de Quality Unit om te voldoen aan operationele en regelgevende eisen.
• Beoordelen van de huidige kwaliteitssystemen van HAL Allergy en doorvoeren van verbeteringen volgens FDA/EU-standaarden.
• Het kwaliteitsbeleid promoten door GxP-richtlijnen te vertalen naar interne normen en procedures.
• Opstellen en bijwerken van procedures binnen de QA-afdeling om te voldoen aan regelgeving.
• Adviseren over het opstellen of aanpassen van procedures en protocollen door interne en externe partijen.
• Uitvoeren van QA-reviews van afwijkingen, CAPA’s en change control records. Beoordelen van impact, toezicht houden op afhandeling en advies geven over kwaliteit gerelateerde onderwerpen.
• Beoordelen en verbeteren van documenten, procedures en instructies om te voldoen aan standaarden en effectiviteit te vergroten.
• Uitvoeren van interne audits en ondersteunen bij regelgevende inspecties (zoals backoffice, screening, clean sweeps).
• Nauw samenwerken met QA-specialisten bij onder andere het voorbereiden en hosten van vergaderingen (zoals afwijkingenraad, wijzigingsraad en kwaliteitsmanagementreview) en het bevorderen van interdepartementale samenwerking.

• HBO- of academische opleiding in Life Sciences, Biopharmaceutical Sciences of Farmacie.
• Ervaring in de farmaceutische industrie (HBO > 5 jaar, academisch > 2 jaar).
• Ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen en processen, inclusief afwijkingen, CAPA en change controls.
• Goede kennis van tools zoals root cause analysis, risicoanalyses en impactbeoordelingen.
• Werkervaring met GMP-richtlijnen.
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels.

Je bent een toegewijde QA professional, gedreven door een passie voor kwaliteit en voortdurende groei. Het delen van kennis en het motiveren van anderen geeft je energie. Dankzij je sterke analytische en communicatieve vaardigheden kun je complexe processen vereenvoudigen en werk je effectief samen met teams om gezamenlijke doelen te bereiken. Je bent oplossingsgericht en detailgericht, met een scherp oog voor strategie én praktische uitvoering. Jouw aanpak draagt bij aan kwaliteitsverbetering en duurzame resultaten binnen de organisatie. Met jouw focus op continue verbetering maak je een blijvend positieve impact.

We horen graag van je! We zijn geïnteresseerd in je cv, maar we willen ook meer weten over je ambities, je persoonlijkheid en wat je drijft om te solliciteren. Voeg dus zeker een korte motivatiebrief toe waarin je vertelt waarom jij een match bent voor deze functie. Het sollicitatieproces bestaat uit een introductie door de Recruiter, twee interviews via videogesprek of live op ons kantoor in Leiden met de Hiring Manager en/of een afdelingsspecialist, gevolgd door contractonderhandelingen. Afhankelijk van de vacature kan een assessment onderdeel uitmaken van het proces.

HAL Allergy accepteert geen ongevraagde benaderingen van wervingsbureaus en/of zoekbureaus (zoals bijvoorbeeld het opsturen van cv's) voor vacatures die op deze of een verwijzende website zijn geplaatst. Alle werving- en uitzendbureaus worden verzocht om contact op te nemen met HAL Allergy Recruitment via recruitment@hal-allergy.com om te informeren naar een mogelijke wervings- of uitzendovereenkomst met HAL Allergy.

HAL Allergy is een van de Europese topspelers in de ontwikkeling, productie en distributie van allergeen-immunotherapieën voor de behandeling en preventie van allergische aandoeningen. Wij richten ons op de ontwikkeling en productie van gemodificeerde allergeenextracten voor therapeutische en diagnostische doeleinden van luchtweg- en voedselallergieën. Bij al onze activiteiten staat het welzijn van de patiënt altijd voorop. Bij HAL Allergy stimuleren we open discussies, een ondernemersgeest en nauwe samenwerkingen binnen de teams en met onze internationale collega's, in totaal meer dan 300 zeer gespecialiseerde mensen in verschillende functies. Als jij ook onderdeel wilt worden van een innovatieve en uitdagende farmaceutische speler dan is dit een uitgelezen kans!

HAL Allergy heeft haar hoofdkantoor in Leiden, waar alle disciplines onder één dak werken, van ontwikkeling tot verkoop. We werken in een informele, cultureel diverse organisatie met ruimte voor groei en voortdurende persoonlijke ontwikkeling. Het kantoor van HAL Allergy is gelegen midden in het bloeiende en energieke Leiden Bio Science Park, het grootste innovatiedistrict van Nederland op het gebied van Life Sciences & Health. Het centraal station en het eeuwenoude stadscentrum van Leiden liggen op slechts 5 minuten fietsen van ons kantoor.