Quality Assurance Officer

Job Description

"Word jij onze bruggenbouwer tussen Quality en onze productieomgeving? Maak impact in onze groeiende farmaceutische organisatie door jouw expertise in validatie en kwalificaties. Wees het geweten achter onze producten en processen. Als ervaren en rechtvaardige professional in Quality komt jouw kennis tot zijn recht in onze toonaangevende omgeving. Sluit je aan bij ons team en maak het verschil!"

Voor onze productielocatie in Boxmeer zijn wij op zoek naar een ervaren Quality Assurance Officer die op termijn kan en wil doorgroeien naar een senior rol binnen quality.

Het team

Maak deel uit van ons dynamische Quality Assurance IPT-IVP team in Boxmeer! IPT staat voor Intgrated Process Team. Samen zijn we verantwoordelijk voor het waarborgen van de hoogste productiestandaarden voor vaccins en geneesmiddelen voor dieren. In Boxmeer worden deze producten geproduceerd en verpakt en verscheept over de hele wereld.

Ons team van 15 deskundige professionals, waaronder 5 Qualified Persons, 4 Quality Officers, 5 Quality Assurance associates en een Quality Assurance lead, werkt nauw samen met diverse productie- en kwaliteitscontrolelocaties, zowel nationaal als internationaal. Je rapporteert direct aan de Quality Assurance Lead.

Kom bij ons en draag bij aan de productie van hoogwaardige farmaceutica en vaccins die het welzijn van dieren wereldwijd ondersteunen!

De rol

Als Quality Assurance Officer binnen ons Center of Excellence Quality Operations (CoE QO) speel je een cruciale rol in het waarborgen van onze productieactiviteiten volgens de Good Manufacturing Practices (cGMP). We zijn op zoek naar een professional die niet alleen de regels kan interpreteren, maar ook proactief oplossingen kan aandragen en niet alleen zwart-wit denkt. Je zult samenwerken met verschillende afdelingen om ervoor te zorgen dat onze productieprocessen voldoen aan alle kwaliteitsnormen en regelgeving.

De belangrijkste taken van jouw rol als Quality Assurance Officer zijn:

Adviseren, ondersteunen en goedkeuren van apparatuur installatie, -kwalificatie en - pocesvalidatie. Zorgdragen voor kwaliteitscontrole en kwaliteitsbeheer op de productieafdeling. Ondersteunen bij root cause-onderzoek en goedkeuren van gedocumenteerd onderzoek bij afwijkingen. Beoordelen en goedkeuren van standaard productiedocumentatie en -protocollen. Ondersteuning geven bij veranderprojecten en product transfers om GMP-eisen hierin te borgen.

Door deze taken uit te voeren, zorg je ervoor dat onze productie voldoet aan GMP-eisen, interne kwaliteitsstandaarden en de registratie. Je werkt nauw samen met QPs  van de Quality Assurance afdeling, leidinggevenden en operators van de productieomgeving, en het improvement team. Je rapporteert aan de Quality Assurance Lead.

Je bent de spil in het proces om de kwaliteit van onze producten te waarborgen en te verbeteren. Als jij het belangrijk vindt om een actieve bijdrage te leveren aan het verbeteren van de kwaliteit van productieprocessen en een uitdaging ziet in het omgaan met complexe situaties, dan is dit de perfecte rol voor jou.

Een greep uit de verantwoordelijkheden:

• Verzekeren dat dagelijkse operationele activiteiten uitgevoerd worden conform geldende richtlijnen en beleid.

• Ondersteunen en goedkeuren van afwijkingen, wijzigingsvoorstellen en validatie activiteiten.

• Eerste aanspreekpunt voor productieafdelingen met betrekking tot alle zaken gerelateerd aan GMP.

Jouw profiel

• Afgeronde Bachelor- of Master degree;

• Kennis van Good Manufacturing Practice en andere nalevngsvereisten met het vermogen om te interpreteren en toe te passen in zowel routinematige als uitzonderlijke situaties (kennis en toepasbaarheid van de wet Eudralex)

• Ervaring in de industrie met kennis van validaties en kwalificaties.

• In staat zelfstandig projecten en verbeteringsinitiatieven uit te voeren;

• Positieve, gedreven en empathische houding

• Groot gevoel van eigenaarschap, in staat om in elke situatie kansen te zien en een ondersteunende houding.

• Sterke communicatieve vaardigheden in het Engels en Nederlands.

Wat wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en door te groeien en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;

• 35,5 vakantiedagen;

• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;

• Incentive Plan;

• Een uitstekend pensioen;

• Reiskostenvergoeding;

• Verschillende trainingsmodules.

Animal Health Division

Onze Animal Health divisie zet zich in voor de bescherming en verbetering van de gezondheid, het welzijn en prestaties van dieren. In nauwe samenwerking met dierenartsen, veehouders, eigenaars van huisdieren en overheden ontwikkelen wij een ongeëvenaard assortiment van diergeneeskundige farmaceutische producten, vaccins en oplossingen en diensten voor gezondheidsbeheer. Wij zijn een van de eerste bedrijven dat zich richt op biologische R&D voor diergezondheid

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

09/25/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Job Posting End Date: 09/25/2024

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R309612