Quality Assurance Officer / Associate

Job Description

Heb jij een positieve insteek en denk jij in oplossingen in plaats van problemen? Beschik jij over een gezonde dosis verantwoordelijkheidsgevoel en wil je samen met ons wil werken aan de missie van ons bedrijf om de kwaliteit van leven voor mens en dier te verbeteren?

Wij voor onze Animal Health locatie in De Bilt op zoek naar een:

Quality Assurance Officer / Associate

Welkom in ons team
Onze Animal Health locatie in De Bilt produceert virale levende vaccins volgens strikte Good Manufacturing Practice (GMP) normen. Naast productie zijn er ook andere ondersteunende activiteiten zoals Logistiek, Warehouse, Planning, Maintenance & Reliability en Improvement actief. Binnen onze Animal Health locatie in De Bilt werken we met circa 100 medewerkers aan de productie van vaccins ter bevordering van de diergezondheid.

De functie

Als Quality Assurance (QA) officer ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse Quality Assurance ondersteuning binnen onze productielocatie in De Bilt. Je bent de schakel tussen de operationele productieteams en de Qualified Person (QP) en geeft in die rol richting op de werkvloer betreft Good Manufacturing Practices (GMP) compliance. Verder ben je betrokken bij het uitvoeren van root cause onderzoek, de opzet en uitvoer van kwalificatie en validatie activiteiten en de beoordeling van wijzigingen. Je bent verantwoordelijk voor de goedkeuring en vrijgifte van apparatuur en productieruimtes na (her)validatie.

Naast je werkzaamheden als Quality Assurance Officer ben je in de rol van Quality Assurance Associate verantwoordelijk voor de review van productiedocumentatie en het opstellen van het vrijgiftevoorstel voor de Qualified Person (QP) op basis van de GMP en geldende land- en productspecifieke wet- en regelgeving. Je werkt nauw samen met collega QA officer(s), QA associates en de QP om alle kernactiviteiten van Quality Assurance als team efficient en effectief uit te voeren. Je rapporteert aan de QA Lead De Bilt.

Wij vragen

• Een afgeronde en relevante HBO opleiding, bij voorkeur richting Hogere Laboratoriumtechniek (HLO), Biochemie of Microbiologie;
• Minimaal drie jaar relevante werkervaring binnen een productieomgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische industrie;
• Aantoonbare werkervaring met deviatie management, changemanagement en procesvalidatie;
• Uitgebreide kennis van GxP (good practice quality guidelines) en projectmanagement methodieken;
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
• Woonachtig op een bereisbare afstand van De Bilt en bereid om af en toe (ca 1 keer per maand) naar Boxmeer af te reizen voor overleg of training.

Wij bieden
Werken bij ons bedrijf betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

· Een competitief salaris;

· 35,5 vakantiedagen;

· 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;

· Annual Incentive Plan;

· Een uitstekend pensioen;

· Reiskostenvergoeding;

· Verschillende trainingsmodules.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

11/29/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R320691