Quality Release Officer Specialties

Job Description

Binnen onze Quality-afdeling staan hoge standaarden in farmaceutische productie en distributie centraal. Sluit je aan bij een team dat zich dagelijks inzet voor kwaliteit en betrouwbare levering aan patiënten wereldwijd.

Voor het Center of Excellence (CoE) Quality in Haarlem zijn wij op zoek naar een: Quality Release Officer Specialties

Welkom in het team

Onze Quality afdeling zorgt ervoor dat al onze producten worden geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens zeer hoge kwaliteitsnormen en de geldende regels en wetten. Door een nauwe samenwerking te creëren tussen onze interne productiefaciliteiten en externe partners en leveranciers, zorgen we voor een wereldwijd productienetwerk dat toegewijd is aan het leveren van een gevalideerde en betrouwbare levering aan klanten en patiënten overal ter wereld.

Binnen de Quality Release afdeling, bestaat de sub-afdeling Quality Release Specialties. Het Quality Release Specialties team ondersteunt de gehele Haarlem site met betrekking tot de quality assurance en quality release activiteiten van verschillende producten, en de introductie van nieuwe producten op de markt. Dit team bestaat uit 13 personen.

Over de functie

Je bent werkzaam op de afdeling Quality Release Specialties . Als Quality Release Officer draag je zorg voor controle op en borging van de algemene cGMP compliance van onze productielocatie in Haarlem, leveranciers en contractlaboratoria. Verder draag je zorg voor de review van de door de business units afgeronde productie- en verpakkingsorders. Je bent verantwoordelijk voor het signaleren van afwijkingen en correcte afhandeling van orders met afwijkingen. Deze controles worden uitgevoerd op basis van interne guidelines, procedures, ervaring en interpretatie van algemene wet -en regelgeving.

Taken en verantwoordelijkheden:

Als Quality Release Officer ben je dagelijks in contact met Qualified Persons (QP’s), on-site planners en Regulatory Affairs afdelingen wereldwijd. Je vervult een voornamelijk operationeel ondersteunende rol binnen het kwaliteitsproces en rapporteert aan de Manager Quality. Je bent verantwoordelijk voor een breed scala aan taken, waaronder:

• Het controleren van productiedocumentatie en het voorbereiden van de vrijgifte van bulk- en verpakte producten door de QP.
• Het controleren en autoriseren van GMP-documenten, zoals SOP’s en andere documenten die onder change control vallen.
• Het ondersteunen van Centers of Excellence (CoE’s) bij het doorvoeren van wijzigingen in richtlijnen.
• Het bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de productielocatie in Haarlem.
• Het actief uitdragen van het kwaliteitssysteem en optreden als vertegenwoordiger van de Quality-afdeling binnen verschillende systemen.

Jouw profiel

Je beschikt over een afgeronde opleiding op mbo-niveau 4 of hbo-niveau in een proces technische, farmaceutische of chemische richting. Afhankelijk van je opleidingsniveau heb je relevante werkervaring opgedaan binnen kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie:

• Bij een mbo-opleiding: minimaal 3 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteitsborging.
• Bij een hbo-opleiding: minimaal 1 jaar relevante werkervaring of relevante stage-ervaring binnen farmaceutische QA.

Daarnaast breng je het volgende mee:

• Ervaring met Good Manufacturing Practices (GMP).
• Kennis van verpakkingstechnologie is een pré.
• Je beschikt over overtuigingskracht en bent resultaatgericht.
• Je werkt nauwkeurig, bent flexibel en kunt goed zelfstandig functioneren.
• Je hebt goede communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als Engels, mondeling én schriftelijk.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Ploegentoeslag bovenop je basissalaris;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Gratis gebruik sportschool;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar dit e-mailadres: RecruitmentNL@MSD.com . Je kunt alleen solliciteren via de website.

Required Skills:

Batch Record Review, Batch Record Review, Clinical Pharmacy, Controls Assurance, Corrective and Preventive Action (CAPA), Document Control Systems, Dutch Language, English Language, GMP Compliance, Good Manufacturing Practices (GMP), ISO 14000, ISO 9000, Laboratory Information Management System (LIMS), Medicinal Chemistry, Pharmaceutical Microbiology, Pharmacodynamics, Pharmacogenetics, Pharmacovigilance, Quality Auditing, Quality Improvement Programs, Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Regulatory Management, Release Management, Root Cause Analysis (RCA) {+ 2 more}

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Temporary (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

11/19/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R369681