QA Manager Medisch
Highlights
DaklaPack is een internationaal toonaangevend bedrijf in verpakkingen en moet voldoen aan de hoogste certificeringseisen. Om daaraan te kunnen voldoen stap jij met kennis van de medische branche binnen op de rol van QA Manager.
Wat ga je doen?
Je bent als QA Manager verantwoordelijk voor het implementeren, onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem. Je houdt je bezig met de naleving van regelgeving (PRRC) met betrekking tot onder andere de Verordening medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (EU) 2017/746 (IVDR) en de Verordening medische hulpmiddelen (EU) 2017/745. Je bent eindverantwoordelijk voor QA/QC-activiteiten zoals definitieve vrijgave van producten, inspecties en training.
Taken en verantwoordelijkheden:
- Ondersteunen van multi-site nieuwe productontwikkelingsprojecten en lancering van nieuwe producten
- Realiseren en waarborgen van ontwerp- en ontwikkelingsactiviteiten, waaronder ontwerpcontrole, risicomanagement, procesvalidatie, EU-conformiteitsverklaring (DOC) en technische documentatie
- Identificeren en interpreteren van nieuwe of herziene wettelijke vereisten voor medische hulpmiddelen
- Coördineren en beheren van audits en wettelijke activiteiten met de desbetreffende instanties
Het aanbod
Je krijgt een uitdagende baan bij één van de marktleiders in innovatieve medische verpakkingsoplossingen. Je komt terecht in een moderne werkomgeving waar passie en een goede sfeer de sleutel is om succesvol te zijn. Verder ontvang je van Daklapack:
- Goede arbeidsvoorwaarden met een marktconform salaris
- Een aantrekkelijke bonusmogelijkheid
- Groeimogelijkheden voor je eigen ontwikkeling en carrière
- Mogelijkheid om cursussen te volgen
Kandidaat profiel
Je bent niet bang voor een uitdaging, optimistisch en kunt goed omgaan met de strikte eisen waaraan Daklapack moet voldoen. Je vindt het leuk om te werken met collega’s van verschillende afdelingen in een internationaal team. Je creëert overzicht voor jezelf en kunt goed knopen doorhakken wat jou stressbestendig maakt.
Functie-eisen:
- Een diploma, certificaat of ander bewijs van formele kwalificatie van een universiteit het gebied van rechten, geneeskunde, farmacie, techniek of een andere relevante wetenschappelijke discipline
- Minimaal 5 jaar medische of farmaceutische QA ervaring
- Ervaring met het werken in een multiculturele omgeving
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels
Standplaats
Lelystad