Stagiaire QC/AC

Job Description

Over jouw stage project

Voor onze vestiging in Oss zijn wij per direct op zoek naar een gemotiveerde HBO student.

Afstudeeropdracht

Implementatie van automatische dissolutie voor de analyse van orale toedieningsvormen

Omschrijving:

Binnen Organon worden op alle producten in orale toedieningsvorm dissolutietesten uitgevoerd t.b.v. release en stability testing. Momenteel worden de dissolutie opwerkingen en bemonstering manueel uitgevoerd. In het kader van innovatie en efficiency (vergroten van throughput) zal in 2023 automatische dissolutie geïntroduceerd gaan worden binnen de QC-AC labs. Het doel van deze afstudeeropdracht is om de efficiëntie te vergroten en de doorvoercapaciteit te verbeteren door over te schakelen naar automatische dissolutie.

Taken:

• Literatuuronderzoek: Verdiep je in de achtergrond en principes van de dissolutietechniek. Analyseer de verschillen tussen handmatige dissolutie en automatische dissolutie, inclusief de voordelen en uitdagingen van elke benadering. Identificeer de vereisten en richtlijnen voor het omzetten van handmatige dissolutiemethoden naar automatische dissolutie.

• Training en kwalificatie: Onderga een intensieve training om vertrouwd te raken met de automatische dissolutie-instrumenten en -apparatuur die binnen de QC-AC GMP-omgeving worden gebruikt. Kwalificeer jezelf om dissolutie-analyses uit te voeren volgens de geldende voorschriften en standaardprotocollen.

• Methodetransfer: Selecteer geschikte handmatige dissolutiemethoden die in aanmerking komen voor automatisering. Werk samen met het QC-AC-team om de handmatige methoden te evalueren en te optimaliseren voor automatische dissolutie. Voer de benodigde validatie- en verificatietesten uit om de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van de geautomatiseerde methoden te waarborgen.

• Rapportage en documentatie: Stel gedetailleerde rapporten op waarin de resultaten van de methodetransfer, validatie- en verificatietesten worden gedocumenteerd. Houd rekening met de richtlijnen en voorschriften voor GMP-compliance. Presenteer je bevindingen aan het QC-AC-team en andere belanghebbenden binnen de organisatie.

Met deze afstudeeropdracht krijg je de mogelijkheid om je kennis van dissolutietechnieken uit te breiden en te leren hoe je handmatige methoden kunt omzetten naar geautomatiseerde processen. Je zult werken in een GMP-omgeving en bijdragen aan het verbeteren van de efficiëntie en kwaliteit van de analyses binnen het QC-AC laboratorium.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC , does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Intern/Co-op (Fixed Term)

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

2

Requisition ID: R537720