HBO/WO stage: Validatie

JOB DESCRIPTION:

Stagevacature: Gap-analyse Validatieprocessen & Verbeterprogramma QA

Locatie: Abbott Zwolle
Stageperiode: 1 februari – 30 juni (5 maanden)
Soort stage: Afstudeerstage
Afdeling: Validatie

Projectomschrijving

Bij Abbott Nutrition (AN) staat kwaliteit en voedselveiligheid centraal, zeker omdat onze producten wereldwijd worden ingezet voor kwetsbare doelgroepen. Tijdens deze stage werk je mee aan het versterken van QA-validatieprocessen en kwaliteitsborging binnen onze organisatie. Je voert een gap-analyse uit op bestaande validatieprocedures en stelt een verbeterprogramma op. Hierbij krijg je te maken met kwaliteitsstandaarden zoals HACCP/FSSC 22000, risicobeoordelingen, correctieve en preventieve verbeteracties en beoordelen van Good Documentation Practices (GDP) in documentatie. Je verzamelt informatie via ons documentatiesysteem en in gesprekken met diverse stakeholders.

Projectdoelen

• Uitvoeren van een Gap-analyse op validatie processen en identificeren van verbeterpunten.

• Analyseren van auditafwijkingen over de afgelopen 5 jaar en categoriseren van root causes.

• Ontwikkelen van een verbeterprogramma

• Meewerken aan eventuele quickwins: bijvoorbeeld het opzetten van trainingsmaterialen en GDP verbeteringen.

Projectaanpak

Het project wordt uitgevoerd in verschillende fasen:

Validatieprocesanalyse

• Review van uitgevoerde validaties op basis van OPRPs (Operational Prerequisite Programs) en CCPs (Critical Control Points).

• Controle op volledigheid van protocollen en CCP-definities.

• Gap-analyse ten opzichte van bestaande procedures.

Auditafwijkingen & Historische Review

• Analyse van historische records en afwijkingen.

• Categorisatie van root causes.

• Voorstel voor een structureel verbeterprogramma.

QA-Processen & Optimalisering

• Ontwikkeling van een approval checklist voor key stakeholders.

• Onderzoek naar optimalisering van validatieworkflows.

• Voorstel voor standaardisatie van documentatie (GDP) en stroomlijning van HACCP.

Training & Good Documentation

• Ontwikkeling van quick-reference guides of eenpuntslessen.

• Ondersteuning bij het verbeteren van Good Documentation Practices

De resultaten en aanbevelingen worden vastgelegd in een verslag en gepresenteerd aan stakeholders. Eigen initiatief en ideeën worden sterk gewaardeerd.

Passende opleiding

• HBO of WO in Voedingsmiddelentechnologie, Quality Assurance, Levensmiddelentechnologie, Biomedische Wetenschappen, Technische Bedrijfskunde of vergelijkbare studierichting.

Studentenprogramma Abbott

Bij Abbott word je tijdens je stage begeleid door de inhoudsbegeleider van de afdeling waar je stage gaat lopen. Daarnaast krijg je een procesbegeleider, die je helpt om jouw stageproject te managen via een management tool. We maken hiervoor gebruik van de DMAIC structuur, maar als jouw opleiding een andere structuur vereist, kunnen we die ook inzetten. Door het hebben van 2 begeleiders op inhoud en structuur, leer je omgaan met diverse stakeholders, hoe project management werkt en bewaken we samen de voortgang van je project. Elke week zul je deelnemen aan een studentenmeeting, waar alle stagiairs samenkomen, om elkaar te helpen, van elkaar te leren en voor de gezelligheid! Kortom, je staat er niet alleen voor tijdens je stage bij Abbott!

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

JOB FAMILY:

Administrative Support

DIVISION:

ANSC Nutrition Supply Chain

LOCATION:

Netherlands > Zwolle : Building 1

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

Not specified

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable