Supervisor Microbiology

Leiden (NL) | 40 uur

De Supervisor QC Microbiology houdt toezicht op een efficiënt QC Microbiology team dat persoonlijk welzijn hoog in het vaandel draagt. Jouw rol omvat het dagelijks aansturen van medewerkers en praktische taken en je zorgt ervoor dat het werk in het microbiologisch laboratorium effectief wordt uitgevoerd, volgens kwaliteits- en veiligheidsrichtlijnen.

Daarnaast is de Supervisor QC Microbiology verantwoordelijk voor alle microbiologiegerelateerde activiteiten en ben je verantwoordelijk voor het adviseren van de organisatie op het gebied van microbiologie.

• Het managen en begeleiden van het microbiologie team.
• Ervoor zorgen dat QC-microbiologie methoden geschikt zijn voor het beoogde doel.
• Advies/consultatie op het gebied van microbiologie en de toepasselijke regelgeving (bijv. Bijlage 1, ICH, Pharm. Eur. richtlijnen, USP) aan andere afdelingen en binnen de QC-afdeling.
• Vertegenwoordigen van QC-microbiologie in bedrijfsprojecten.
• Documenten, rapporten (bijv. kwartaal- en jaarlijkse EM) en toepasselijke regelgevingen beoordelen.
• Budget en investeringen aanvragen, adviseren over vervanging van apparatuur.
• Verantwoordelijk zijn voor uitbestede QC-microbiologie activiteiten en actief betrokken zijn bij het implementeren van leverancierswijzigingen.
• Planning van analyses en andere werkzaamheden binnen het Microbiology team, in overeenstemming met de planning en prioritering die door het QC-Sample Management team zijn gecommuniceerd, terwijl ervoor wordt gezorgd dat taken met betrekking tot kwaliteit/naleving ook op tijd worden uitgevoerd.
• Rapporteren van QC-microbiologie activiteiten op managementniveau.
• Ervoor zorgen dat verbeteringen worden geïnitieerd en geïmplementeerd.
• Zorgt ervoor dat de QC-microbiologieafdeling voldoet aan het bedrijfsbeleid en de GMP-richtlijnen.
• Zorgt ervoor dat SOP's, CC, Dev (OOS), CAPA worden afgehandeld volgens de bedrijfsprocedures.
• Verantwoordelijk voor kwaliteit, apparatuur (in samenwerking met QC Qualification Specialist), onderhoud en alle QC-microbiologieactiviteiten.
• Vertegenwoordigt QC-microbiologie tijdens audits.
• EHS en 5S binnen QC-microbiologie.
• Verantwoordelijk voor training in QC-microbiologie gerelateerde activiteiten.
• Beoordelen van de prestaties en ontwikkeling van nieuwe collega's.
• Selecteren van nieuwe teamleden in samenwerking met Recruitment.
• Bereid om indien nodig aanvullende taken uit te voeren.

• Minimaal HBO opleidingsniveau in de richting van Microbiologie.
• Minimaal vijf jaar relevante werkervaring in een farmaceutische omgeving.
• Ervaring in een aansturende rol met sterke nadruk op peoplemanagement.
• Uitstekende kennis van GMP.
• Kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Goede communicatie op verschillende werkniveaus.
• Kennis van MS-Office, LIMS, ERP en eQMS-systemen.
• Kennis van en ervaring met Lean systemen is een pre.

Onze nieuwe Supervisor QC Microbiology is oplossingsgericht en wordt uitgedaagd door het aandragen van verbeteringen zonder daarbij je teamleden uit het oog te verliezen. Je bent een aanjager en je weet je QC expertise te combineren met people management.

We horen graag van je! We zijn geïnteresseerd in je cv, maar we willen ook meer weten over je ambities, je persoonlijkheid en wat je drijft om te solliciteren. Voeg dus zeker een korte motivatiebrief toe waarin je vertelt waarom jij een match bent voor deze functie. Het sollicitatieproces bestaat uit een introductie door de Recruiter, twee interviews via videogesprek of live op ons kantoor in Leiden met de Hiring Manager en/of een afdelingsspecialist, gevolgd door contractonderhandelingen. Afhankelijk van de vacature kan een assessment onderdeel uitmaken van het proces.

HAL Allergy accepteert geen ongevraagde benaderingen van wervingsbureaus en/of zoekbureaus (zoals bijvoorbeeld het opsturen van cv's) voor vacatures die op deze of een verwijzende website zijn geplaatst. Alle werving- en uitzendbureaus worden verzocht om contact op te nemen met HAL Allergy Recruitment via recruitment@hal-allergy.com om te informeren naar een mogelijke wervings- of uitzendovereenkomst met HAL Allergy.

HAL Allergy is een van de Europese topspelers in de ontwikkeling, productie en distributie van allergeen-immunotherapieën voor de behandeling en preventie van allergische aandoeningen. Wij richten ons op de ontwikkeling en productie van gemodificeerde allergeenextracten voor therapeutische en diagnostische doeleinden van luchtweg- en voedselallergieën. Bij al onze activiteiten staat het welzijn van de patiënt altijd voorop.Bij HAL Allergy stimuleren we open discussies, een ondernemersgeest en nauwe samenwerkingen binnen de teams en met onze internationale collega's, in totaal meer dan 300 zeer gespecialiseerde mensen in verschillende functies. Als jij ook onderdeel wilt worden van een innovatieve en uitdagende farmaceutische speler dan is dit een uitgelezen kans!

HAL Allergy heeft haar hoofdkantoor in Leiden, waar alle disciplines onder één dak werken, van ontwikkeling tot verkoop. We werken in een informele, cultureel diverse organisatie met ruimte voor groei en voortdurende persoonlijke ontwikkeling. Het kantoor van HAL Allergy is gelegen midden in het bloeiende en energieke Leiden Bio Science Park, het grootste innovatiedistrict van Nederland op het gebied van Life Sciences & Health. Het centraal station en het eeuwenoude stadscentrum van Leiden liggen op slechts 5 minuten fietsen van ons kantoor.