Auditor

Job Description

Heb je oog voor detail en ervaring als auditor? En wil je werken bij de grootste farmaceut in Nederland en jouw kennis en vaardigheden inzetten waar producten worden verpakt die ertoe doen?

Voor onze QA afdeling in Haarlem zijn wij op zoek naar een Auditor

Welkom in ons team

De Haarlem site verpakt meer dan 40 verschillende producten voor circa 150 markten over de gehele wereld.

De Center of Excellence (CoE) Quality Operations is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving

Onze Quality Assurance-groep zorgt ervoor dat al het materiaal in onze producten wordt geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens onze hoge kwaliteitsnormen en voldoet aan alle wettelijke vereisten. Door samen te werken in onze interne productiefaciliteiten, met externe gecontracteerde fabrikanten en leveranciers, creëren we een onderling afhankelijk, wereldwijd productienetwerk dat toegewijd is aan het leveren van een conforme, betrouwbare levering aan klanten en

patiënten, altijd op tijd en elke keer opnieuw, overal ter wereld.

Het QA team bestaat uit 27 personen. Het audit team bestaat uit 4 personen.

Over de rol

Als Auditor zie je erop dat dat de geldende GxP en ISO-13485 normen en de global procedures geïmplementeerd en toegepast worden binnen de Haarlem site. Daarnaast ondersteun je de Site Lead Auditor bij het opstellen van het beleid voor het interne en externe auditing programma voor de productie divisie in Haarlem zodat de site altijd inspectie gereed is.

De Auditor rapporteert aan de Site Lead Auditor (Assoc. Dir. QA).

Taken

• Pro-actief bijdragen aan de permanente inspectie-readiness (PIR) van de productie divisie in Haarlem.

• Uitvoeren van Site Systeem Audits, End-to-end process audits en Walk-Through Audits bij in de verschillende productie- en kwaliteitsafdelingen.

• Evaluatie van correctieve en preventieve acties (CAPA) met de Topic Leads en opvolging van goede implementatie.

• Ondersteuning bieden bij de voorbereiding van inspecties door overheidsinstanties (IGJ, FDA, EAEU, etc) en audits door klanten en contractpartners.

• Nauwgezet en regelmatig opvolgen van de implementatie van correctieve en preventieve acties n.a.v. audits.

• Maken en opvolgen van metrics.

• Uitvoeren van trendrapportages van audits en observaties

• Ondersteuning bieden bij het verwerken van documentatie en inspectie verzoeken voor (nieuwe) product registraties.

• Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving van onze productie divisie; uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen.

Vereisten

• Bachelor of Master diploma (bij voorkeur farmaceutische, procestechnische, life sciences of chemische achtergrond), aangevuld met minimaal 2 jaar relevante werkervaring in een GMP/GDP werkomgeving.

• Ervaring met uitvoeren van GMP of ISO audits en inspecties en opleiding tot gekwalificeerd auditor is een pré.

• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel in woord als geschrift.

• Overtuigingskracht, resultaatgericht en stressbestendig.

• Zelfsturend, goed functionerend in zowel solo- als teamrol.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met  toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;

• 35,5 vakantiedagen;

• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;

• Annual Incentive Plan;

• Een uitstekend pensioen;

• Reiskostenvergoeding;

• Verschillende trainingsmodules.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

04/18/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R341379