Bioprocess Technician Support BFB (Bioreactor Facility Boxmeer)

Job Description

Welkom in ons team

Ons bedrijf produceert en verpakt diergeneesmiddelen. De productieorganisatie bestaat uit een aantal Integrated Process Teams en Centers of Excellence. De IPT Antigeen bestaat uit ongeveer 150 medewerkers, verdeeld over Manufacturing, Improvement en Maintenance & Reliability.

De afdeling Bioreactor Facility Boxmeer (BFB) bestaat uit een divers en gemotiveerd team van ± 37 medewerkers en produceert geïnactiveerde antigenen op basis van grootschalige cel en viruskweek (suspensie) in gesloten systemen (stainless steel bioreactoren en single use toepassingen) op 2 proceslijnen (PL1 en PL2) volgens de daarvoor geldende kwaliteits- en veiligheid normen. Het betreft verschillende producten die tot stand komen d.m.v. biotechnologische actieve processen bestaande uit verschillende UPS (Up Stream Processen) en DPS (Down Stream Processen) processen. Deze antigenen worden vervolgens gebruikt om vaccins te maken welke ervoor zorgen dat de kwaliteit van leven voor dieren overal ter wereld verbeterd wordt. Je komt terecht in een hightech en biotechnologische omgeving met een hoge dynamiek.

De positie

In deze functie werkt men met en heeft men als back-up de gedeelde verantwoordelijkheid voor het gehele SAP- proces en batchdocumentatie proces (van aanvang t/m afronden). Hierbij moet men denken aan SAP-master databeheer, routine werkzaamheden zoals o.a. review batch documentatie, archivering, voorbereiden en finaal maken van batch- en alle daarbij behorende documentatie.

Als Bioprocess Technician Support houd je je bezig met het zelfstandig coördineren en ondersteunen van productiewerkzaamheden welke nodig zijn voor de bereiding van alle ingeplande antigenen, binnen een vaste doorlooptijd. De Bioprocess Technician Support werkt nauw samen met je collega’s, is een key player, heeft een voorbeeldfunctie, is een verbinder, neemt het voortouw bij benodigde verbeteringen, is verantwoordelijk voor het toezicht houden op de kwaliteit, erkent afwijkingen en communiceert daarover. Er wordt gerapporteerd aan de Operational Manager of Operation Lead van BFB.

Heb je een hands-on mentaliteit en ben je flexibel ingesteld, dan bij jij de collega die we zoeken!

Hoofdtaken

• Medeverantwoordelijkheid SAP- proces en batchdocumentatie proces
• Schrijven en onderhouden van productiedata in SAP (welke materialen (BOM), welke machines, uren capaciteit, monsters/samples, testen, etc.)
• Affiniteit met het uitvoeren van productietaken binnen een complexe productieomgeving; o.a. celkweek, viruskweek, inactivatie, besturing van fermentoren, centrifuges, SUB’s, filtratiesystemen en vaten.
• Deelname in projectgroepen ten behoeve van verbetertrajecten in het productieproces en ondersteunende processen.
• Ondersteuning in deviatiemanagement van het productieproces door afwijkingen accuraat en volledig te documenteren. Geeft opvolging aan benodigd onderzoek van afwijkingen en implementatie van verbeteringen in samenwerking met collega’s van ondersteunende afdelingen.
• De hoofdproductie vindt plaats in dagdienst. Daarnaast is er een consignatiedienst en weekendwerk. In de nabije toekomst bestaat er de mogelijkheid dat er verschoven- en of weekenddiensten gewerkt moeten worden.

Jouw profiel

• Afgeronde MBO-opleiding niveau 3 of 4 bij voorkeur in de richting Biotechnologie, Proceskunde of vergelijkbaar.
• Ervaring bij een vergelijkbaar bedrijf of met werken in een aseptische omgeving en andere geconditioneerde omgevingen (zoals bijv. cleanroom en biosafety cabinet) is gewenst, echter worden ook starters nadrukkelijk gevraagd te solliciteren.
• Affiniteit met virologie, bacteriologie, microbiologie, farmaceutische technieken, procesindustrie en is bereid een training te volgen om deze technieken te leren.
• Production trending en beoordeling daarvan.
• Hoog kwaliteits- en veiligheidsbewustzijn.
• Werken volgens, in overeenstemming met de geldende richtlijnen en voorschriften
• Stressbestendig en is in staat prioriteiten te bepalen.
• Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal.
• Teamplayer

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met  toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris
• 35,5 vakantiedagen
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering
• Incentive Plan
• Een uitstekend pensioen
• Reiskostenvergoeding
• Verschillende trainingsmodules

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

11/3/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R315714