Quality Assurance Officer
Job Description
Altijd al willen werken in een bedrijf waar je werk echt impact kan hebben? Werk je graag in een internationale omgeving met veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling? Ben je klaar om deel uit te maken van een bedrijf waar we diversiteit en inclusiviteit en het welzijn van onze medewerkers koesteren?
Voor onze locatie in Boxmeer/De Bilt zijn wij op zoek naar een Quality Assurance Officer binnen onze afdeling Quality Compliance
Welkom in ons team
De site Boxmeer maakt deel uit van ons Animal Health netwerk en produceert diergeneesmiddelen conform de GMP richtlijnen. De productie organisatie ( +/- 1600 mensen) bestaat uit een aantal Integrated Process Teams (productie units) en Centers of Excellence (CoE’s). De afdeling Quality Compliance is een afdeling met 12-14 medewerkers dat onderdeel is van de Quality System & Compliance afdeling met in totaal 45-50 medewerkers die verantwoordelijk zijn voor het aansturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van de productielocatie in Boxmeer en De Bilt.
Het Quality Compliance team is verantwoordelijk voor onderhoud van de SMF en vergunning, hosten van inspecties van overheden, interne audit programma, afhandeling van significante deviaties, documentatie managment en environmental monitoring.
Over de functie
Je ben een senior Quality Assurance officer binnen het Compliance team en je bent verantwoordelijk voor een of meerdere kwaliteits systemen. Je eerste verantwoordelijkheid is het Environmental Monitoring (EM) beleid binnen de productie afdelingen in Boxmeer en De Bilt . Taken die hierbij horen zijn het interpreteren van regelgeving en global procedures gerelateerd aan EM, het schrijven en onderhouden van de EM procedures, en het implementeren van compliance of efficiency gedreven projecten binnen de gehele site die gerelateerd zijn aan EM.
Verder fungeer je als een expert en vraagbaak voor collega’s, waarbij jij jouw kennis van EM, kwaliteitsprocessen en regelgeving gebruikt om het kennis niveau van anderen te verbeteren.
Jouw profiel
- Een afgeronde bachelor- of master opleiding,
- Ervaring in GxP, met minimaal 3jaar ervaring in een Quality (Systems) rol
- Kennis van interne en externe compliance vereisten en regelgeving
- Project management vaardigheden zijn een must
- Specifieke kennis van de GMP eisen rond Environmental Monitoring in een steriele productie omgeving is een pre.
Competenties
- Sterke communicatieve vaardigheden in het Engels en Nederlands
- Sterke organisatorische vaardigheden en het vermogen om meerdere taken tegelijk te beheren
- Open om te luisteren naar de mening van anderen, in staat om de leiding te pakken als dit nodig is, en gedreven om dingen voor elkaar te krijgen.
- Groot gevoel van eigenaarschap, in staat om in elke situatie kansen te zien.
- Ondersteunende houding, in staat om anderen te coachen.
Wij bieden
Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:
- Een competitief salaris;
- 35,5 vakantiedagen;
- 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
- Incentive Plan;
- Een uitstekend pensioen;
- In-house sportfaciliteiten;
- Reiskostenvergoeding;
- Verschillende trainingsmodules.
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Regular
Relocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Not Applicable
Shift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date:
12/11/2024*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID: R323330