Senior Bioproces Technician

Job Description

We zijn op zoek naar een ervaren Senior Bioproces Technician met een scherp oog voor zowel gedrag als resultaat. In deze rol maak je deel uit van het productieteam en geef je leiding op de werkvloer. Je begeleidt het team om dagelijks de standaarden voor veiligheid, kwaliteit en oplevering van onze producten te behalen. Daarnaast houd je het overzicht in de productieomgeving en geef je richting aan je collega's.

Wij zoeken een Senior Bioprocess Technician voor de productielocatie De Bilt.

Welkom in ons team

Onze productielocatie in De Bilt is onderdeel van de Animal Health-divisie, waar we met ongeveer 100 collega’s werken aan de productie van vaccins voor pluimvee. We produceren in klasse A/B cleanrooms onder strikte GMP (Good Manufacturing Practice) en SHE (Safety, Health & Environment) condities. De ‘upstream’ (USP) en ‘downstream’ (DSP) productie-units zijn verantwoordelijk voor de verschillende stappen in ons hoogwaardige productieproces. Door de sterk groeiende vraag vanuit de markt wordt er veel geïnvesteerd, en de verwachting is dat onze organisatie de komende jaren sterk zal groeien.

Over de functie

Je bent onderdeel van het 'Fill & Finish'-team, dat bestaat uit ongeveer 25 medewerkers. Dit team is verantwoordelijk voor het afvullen van ampullen met vaccins, het invriezen ervan en het gereedmaken voor transport. Dit gebeurt met behulp van geautomatiseerde afvul- en verpakkingssystemen, deels in A/B cleanrooms.

Samen met je collega Senior Bioproces Technicians zorg je ervoor dat het productieproces soepel verloopt. Je bent verantwoordelijk voor een deel van het proces, waarbij jij de coördinatie op je neemt en ervoor zorgt dat onze standaarden (zoals werkinstructies) en eisen (bijvoorbeeld aseptisch werken) nauwkeurig worden gevolgd. Je houdt toezicht op de werkvloer en stuurt de bioproces technicians inhoudelijk aan tijdens de werkzaamheden.

Je bent het eerste aanspreekpunt bij problemen of storingen op de werkvloer. Je weet wanneer je de technische dienst of leidinggevende moet inschakelen bij afwijkingen. In deze rol fungeer je als voorbeeld: door jouw houding en gedrag zorg je ervoor dat de kwaliteits- en veiligheidsstandaarden gehandhaafd blijven of zelfs verbeteren. Daarnaast train je medewerkers om deze normen te waarborgen en ondersteun je het bedrijf bij het implementeren van procesverbeteringen.

Verantwoordelijkheden en taken:

• Coördineren van het productieproces en ondersteunen en aansturen van operators bij de dagelijkse werkzaamheden. Ongeveer 25-40% van je tijd werk je actief mee aan het proces.
• Begeleiden en trainen van (nieuwe) medewerkers in GMP-documentatie, Standard Operating Procedures (SOP's) en werkinstructies (WI's).
• Toezien op de naleving van GMP-regels. Je reviewt GMP-documenten zoals Batch Records en logboeken op de werkvloer.
• Uitvoeren van inspecties (PIR = 'Permanent Inspection Readiness') en waarborgen dat de voorschriften worden nageleefd. Je bent verantwoordelijk voor de staat van de apparatuur waar jouw team mee werkt.
• Registreren en opvolgen van afwijkingen in procedures en apparatuur, en bepalen van risico-inschattingen voor deze afwijkingen.
• Ondersteunen bij het implementeren van procesverbeteringen, zoals de introductie van nieuwe apparatuur of methodes.
  

Werktijden

De werkdagen zijn van maandag t/m vrijdag, met werktijden volgens het onderstaande schema:

• Week 1: 10:30 - 18:30
• Week 2: Maandag/donderdag: 12:00 - 20:30
  Dinsdag/woensdag/vrijdag: 10:30 - 18:30
• Week 3: 12:30 - 21:00

Jouw profiel

• Een afgeronde technische opleiding op MBO 4 niveau of een relevante HBO-opleiding;
• Minimaal 3 jaar ervaring in een productieomgeving met leidinggevende taken.
• Ervaring met GMP en/of werken in een sterk gereguleerde industrie is een pré.
• Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands (zowel mondeling als schriftelijk).

Extra informatie

Tijdens het werk in de productieomgeving draag je bedrijfskleding, zoals werkschoenen, een broek, shirts en een veiligheidsbril. Je werkt soms in een omgeving met omgevingsgeluid en fysiek uitdagende houdingen, en af en toe onder tijdsdruk vanwege het productieproces.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

10/31/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R316708