Site Lead Auditor

Job Description

Als Site Lead Auditor ben jij de sleutel tot ons kwaliteitsbeleid, verantwoordelijk voor het leiden van inspecties en het optimaliseren van onze interne auditprocessen. Zet jouw expertise in om de kwaliteit en compliance van onze diergeneesmiddelen te waarborgen! Solliciteer nu.

Welkom in ons team

De locatie in Boxmeer maakt deel uit van ons Animal Health netwerk en is verantwoordelijk voor de productie van diergeneesmiddelen volgens de GMP-richtlijnen. Onze productorganisatie, is onderverdeeld in verschillende Integrated Process Teams (productie-eenheden) en Centers of Excellence (CoE’s). De afdeling Quality Compliance, met 12-14 medewerkers, is een essentieel onderdeel van de bredere Quality System & Compliance afdeling, die in totaal 45-50 medewerkers telt. Dit team is verantwoordelijk voor het aansturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid voor de productielocaties in Boxmeer en De Bilt. Het Quality Compliance team richt zich op het onderhouden van de Site Master File (SMF) en vergunningen, het organiseren van inspecties door overheidsinstanties, het uitvoeren van interne audits, het afhandelen van significante afwijkingen, documentatiebeheer en milieu-monitoring.

Over de functie

In de rol van Site Lead Auditor binnen het Compliance team ben je verantwoordelijk voor één of meerdere kwaliteitsystemen. Je belangrijkste taak is het leiden van inspecties vanuit overheden en het coördineren van het interne auditprogramma. Je verantwoordelijkheden omvatten het voorbereiden, plannen en begeleiden van overheidsinspecties, het opzetten en coördineren van het responsproces na inspecties, het ontwikkelen van een intern auditprogramma, en het trainen en begeleiden van interne auditors binnen de locatie. Daarnaast adviseer je de Site Quality Head en de Systems en Compliance Director over belangrijke GMP-onderwerpen en het verbeteren van het GMP-niveau binnen de site. Je fungeert als expert en aanspreekpunt voor collega's met minder ervaring, waarbij je jouw kennis van kwaliteitsprocessen en regelgeving inzet om het kennisniveau van anderen te verhogen.

Jouw profiel

• Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma

• Je hebt relevante ervaring in GxP, met minimaal 5 jaar ervaring in een rol die zich richt op kwaliteitsystemen.

• Je hebt kennis van interne en externe compliance-eisen en regelgeving, en beschikt over sterke projectmanagementvaardigheden. Ervaring met inspecties en audits is een pré.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag inclusief het vacaturenummer en de vacaturetitel naar het volgende emailadres: RecruitmentNL@MSD.com

Sollicitaties kunnen alleen via onze website worden ingediend.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met  toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

•                Een competitief salaris;

•                35,5 vakantiedagen;

•                8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;

•                Incentive Plan;

•                Een uitstekend pensioen;

•                In-house sportfaciliteiten;

•                Verschillende trainingsmodules.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

12/20/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R323323