Associate Specialist - Analytical Development Validation - Microbiologie

Job Description

Betreft een jaarcontract

Associate Specialist Microbiologie (Projectmanager)– ADV-M (80-100%)

Welkom bij ons team

De ADV-M (Analytical Development Validation - Microbiologie) sectie is een onderdeel van afdeling Quality Control Microbiologie & Pharmacologie. Binnen onze sectie vinden diverse werkzaamheden plaats, zoals het ontwikkelen en uitvoeren van method suitabilities van (conventionele) microbiologische analyses en uiteenlopende microbiologische studies. Tevens worden door ons microbiologische root cause analyses uitgevoerd binnen de productieomgeving in Oss. Wij bedienen een groot aantal productieafdelingen waardoor je site breed zal werken. Je moet dan denken aan steriele,  niet-steriele productie en Biotech afdelingen. Je werkt nauw samen met Quality Control Microbiologie en andere afdelingen.

Doel van de functie

Als Associate Specialist microbiologie heb je een hoofdrol in het managen van projecten binnen de sectie ADV-M. De diversiteit aan werkzaamheden, klanten en dynamiek binnen de organisatie zorgen voor een afwisselende werkomgeving, waarbij prioriteiten voortdurend kunnen veranderen. Er wordt verwacht dat je proactief en constructief mee denkt aan ontwikkel- en verbeterinitiatieven en daarbij de rol van expert afwisselt met het leiden van projecten.

Primaire verantwoordelijkheden

• Het ontwikkelen en uitvoeren van method suitabilities en rapporteren van (conventionele) microbiologische analyses. Inclusief het up to date houden van bijbehorende documentatie;

• Het zelfstandig coördineren en leiden van projecten inclusief het uitvoeren en rapporteren van uiteenlopende microbiologische (product) specifieke studies.

• Het coördineren en leiden, uitvoeren en rapporteren van (microbiologische) root cause analyses binnen een productieomgeving in Oss en het QC-M lab. Hiervoor is deelname aan multidisciplinaire teams noodzakelijk; Tevens het aanmaken en coördineren van deze afwijkingen (Deviaties) in ETQ.

• Up to date houden van microbiologische analysetechnieken.

• Subject Matter Expert tijdens inspecties en audits.

• Plannen van werkzaamheden, zodat overeengekomen tijdslijnen en doelstellingen worden behaald.

• Het deelnemen aan QRA’s (Quality risk assessments).

• Het overdragen van microbiologische kennis en support/training (voor oa. QC-M en de diverse productie afdelingen).

• Het vergroten van kennis op het gebied van Organon-strategieën.

Vereiste opleiding, ervaring en vaardigheden

• Je beschikt een afgeronde HBO opleiding in de richting Microbiologie;

• Bij voorkeur 3-5 jaar werkervaring in een farmaceutische procesomgeving en een microbiologisch lab;

• Ervaring met GMP en GDocP

• Hands-on mentaliteit, proactief en flexibel ingesteld;

• Accuraat, kwaliteits- en servicegericht;

• In staat om verantwoordelijkheid en initiatief te nemen

• In staat om zowel in teamverband als zelfstandig te functioneren;

• Je bent (intrinsiek) resultaat gericht en stressbestendig;

• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal;

• Je hebt ervaring in het zelfstandig leiden en coördineren van projecten;

• Je hebt ervaring in het opstellen van protocollen en rapporten;

• Je ziet problemen als een uitdaging;

• Je draagt ​​bij aan een sfeer van constructief en positief denken

• Je bent staat om projectmatig te werken en zelfstandig overzicht kunnen houden over verschillende projecten en deadlines;

• Sterk probleemoplossend vermogen en in staat om met voortdurend wisselende prioriteiten om te gaan;

• “Spin-in-het-web” en in staat om proactief en constructief mee te denken en daarbij de rol van expert durven in te nemen;

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC , does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Temporary (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID: R536093