Administratief medewerker/Regulatory Affairs Coordinator

Als Regulatory Affairs (RA) Coördinator ondersteun je de registratieafdeling bij het verkrijgen en behouden van geneesmiddelenregistraties voor Synthon en haar partners wereldwijd. Je werkt in Nederland, standplaats Nijmegen, binnen een team van zeven RA Coordinators, als onderdeel van de registratieafdeling met ongeveer vijftig personen..

De werkzaamheden zijn administratief en organisatorisch van aard en richten zich op de ondersteuning van de RA project managers voor diverse farmaceutische projecten en producten. De functie omvat een breed en afwisselend takenpakket ter ondersteuning van het registratie proces.

Je bent verantwoordelijk voor

• het verzamelen en verwerken van informatieve gegevens met betrekking tot registraties
• het redigeren van technische documenten
• het verzorgen van niet-technische correspondentie
• het verwerken en versturen van documentatie naar binnen- en buitenland, waaronder het voorbereiden en indienen van veranderingen (zoals wijzigingen in de bijsluitertekst, samenstelling of productielocatie)
• het verwerken van detailgegevens in databases en het verzorgen van (elektronische) archivering maakt ook deel uit van je werkzaamheden.

Er wordt een hoge mate van zelfstandigheid verwacht. Je onderhoudt zowel intern als extern contacten met betrekking tot de status van de registratie en het aanleveren van documentatie.

Functie eisen

• Je hebt minimaal HBO werk- en denkniveau
• Zeer goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden
• Minimaal 1 jaar werkervaring

Talen

Gezien het internationale karakter van de functie beschik je over een uitstekende beheersing van het Engels in woord en geschrift.

Persoonlijke vaardigheden en eigenschappen

Wij zijn op zoek naar een enthousiaste en dynamische persoonlijkheid en bieden je een zelfstandige functie in een veelzijdige dynamische omgeving.. Je bent flexibel, accuraat, kwaliteitsgericht, affiniteit met computerdatabases en hebt goede contactuele vaardigheden. Je vindt het een uitdaging om in teamverband te werken, met behoud van eigen initiatief en verantwoordelijkheid.

Wat kunnen wij jou bieden?

Wij bieden onze medewerkers een werkomgeving waarin vertrouwen, trots en werkplezier een belangrijke rol spelen.

Wij zijn ons bewust van onze economische, sociale en milieutechnische impact op de wereld om ons heen. We geven om elkaar, om onze partners, om patiënten en om de samenleving als geheel. We ondersteunen diverse initiatieven en dragen actief bij aan goede doelen.

Concreet bieden wij onze medewerkers:

• Een professionele, maar prettige en informele werkomgeving met korte lijnen, focus op samenwerking en waardering voor eigen initiatief

• Een concurrerend salaris

• Goede arbeidsvoorwaarden, met aandacht voor ergonomische ondersteuning

• Aandacht voor een gezonde werk/privébalans, met de mogelijkheid om deels vanuit huis te werken

• Diversen activiteiten met alle collega’s, waaronder afdelingsuitje, bedrijf events en inspirerende bedrijfsactiviteiten

Solliciteren?

Ben jij geïnteresseerd in deze uitdagende baan en ben jij beschikbaar 32 – 40 uur per week? Dan zien we graag je Engelstalige motivatiebrief en CV ontvangen vóór 5 oktober 2025 tegemoet. De eerste sollicitatieronde is voorlopig gepland op maandag 13 en woensdag 15 oktober 2025.

Contact

Voor meer informatie kun je contact opnemen met Jenneke Andeweg of Frank van Strien, afdeling Regulatory Affairs, tel: 024 – 372 77 00.

Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.