Operator I, Manufacturing
Work Schedule
Other
Environmental Conditions
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed
Job Description
Resultaatgebieden
Kernactiviteiten
Resultaatcriteria
Deel activiteit:
Equipment Washing
- Schoonmaken van productiehulpmiddelen afkomstig uit het productieproces volgens geldende richtlijnen
- Bedienen van alle apparatuur tbv het schoonmaken
- Opslaan van schoongemaakte productiehulpmiddelen in de daartoe bestemde ruimten en andere daartoe bestemde opberg mogelijkheden (KANBAN)
- Documenteren in Schoonmaaklogboeken, Formulieren en Tags
Schoonmaken productiehulpmiddelen volgens GMP richtlijnen en geldende SOP’s/WI’s
Zorgvuldig omgaan met bedienen apparatuur en productiehulpmiddelen
Werken volgens KANBAN of FIFO methodieken
Werken volgens G ood D ocumentation P ractices
Deel activiteit:
General Cleaning
- Schoonmaken van de kamer/afdeling/ruimte
- Documenteren in Schoonmaaklogboeken
Zorgdragen voor schone kamer/afdeling/ruimtes en mate van reinheid door de juiste schoonmaakmiddelen te gebruiken en verhoudingen toe te passen
Werken volgens G ood D ocumentation P ractices
Deel activiteit:
Gel & Medicine
- Uitwegen van grondstoffen volgens BMR, protocol en de geldende GMP richtlijnen
- Documenteren gegevens in BMR, Formulieren, Logboeken en Tags
Volgens BMR norm uitwegen grondstoffen ten behoeve van verdere verwerking
Real Time het wegen van grondstoffen uitvoeren
Werken volgens
G ood D ocumentation P ractices
Deel activiteit:
Encapsulation
- Spreaden van capsules op trays
- Uitvoeren van Ribbon check
- Documenteren gegevens in BMR, Formulieren, Logboeken en Tags
Volgens norm spreaden van capsules en visueel controleren op defecten
Real Time In Process check ( meten Ribbon ) uitvoeren
Werken volgens G ood D ocumentation P ractices
Deel activiteit:
Post Production
- Hardheid meten van capsules
- Visuele inspectie van capsules
- Schoonmaken van trays
- Documenteren gegevens in BMR, Formulieren, Logboeken en Tags
Volgens norm inspecteren van capsules op defecten
Real Time In Process check ( meten Hardheid ) uitvoeren
Werken volgens G ood D ocumentation P ractices