Quality Manager - Quality Control / Quality Assurance (m/w/d)

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Quality Manager – Quality Control / Quality Assurance (m/w/d)

Angaben zur Tätigkeit:

• Implementierung neuer Qualitätsprozesse im GMP-Umfeld der Quality Control (QC)

• GMP-konforme Bearbeitung und Lenkung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen (PTRs) im elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS) (QA Complaint Manager)

• Implementierung und Weiterentwicklung des Complaint Moduls im elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS); Mitwirkung bei Etablierung des eQMS für Bearbeitung von Changes, Abweichungen und OOX-Ereignissen

• Trending/Tracking von PTRs (KPIs)

• Unterstützung bei Bearbeitung von Abweichungen/Störungen

• Fachliche Führung bei Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)

• Weiterentwicklung des Schulungssystems innerhalb der QC

• Unterstützung bei verschiedenen QM-Tätigkeiten (zum Bsp. Change Tracking, Batch Records, Lieferantenreklamationen, Zertifikatserstellung)

• Erstellung und Pflege von QM-bezogenen SOPs

• Mitwirkung bei Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen

Fachliche und persönliche Voraussetzungen:

• Universitäts-/FH-/Masterabschluss oder vergleichbarer Abschluss in Life Sciences (zum Bsp. Pharmazie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie usw.)

• Mindestens 3-jährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld va. Qualitätsmanagement, Quality Assurance oder einem vergleichbaren Aufgabengebiet

• Kenntnisse in der elektronischen Datenverarbeitung, insbesondere im Qualitätsmanagement (MS Office, Trackwise Digital, S4/Hana, SAP) von Vorteil

• Echter Teamplayer, hohes Qualitätsbewusstsein und lösungsorientierte Denkweise

• Genaue, verlässliche und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns richtig sind