Associate Quality Assurance Officer

Job Description

Altijd al willen werken in een bedrijf waar je werk echt impact kan hebben? Werk je graag in een internationale omgeving met veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling? Ben je klaar om deel uit te maken van een bedrijf waar we diversiteit en inclusiviteit en het welzijn van onze medewerkers koesteren?

Wij zijn op zoek naar een:

Associate Quality Assurance Officer binnen onze afdeling Quality Product Surveillance

Welkom in ons team

Je bent een lid van het Quality Product Surveillance team en je bent verantwoordelijk voor de product bewaking in overeenstemming met de Good Manufacturing Practices (GMP). Daarnaast fungeert het team ook als Center of Excellence voor de kwaliteitssystemen. Het team zorgt ervoor dat product issues met impact voor de markt of levering van het product, opgevolgd worden met hoogste prioriteit.

Over de functie

De afdeling Product Surveillance is verantwoordelijk voor het monitoren, trenden en de kwaliteitsborging van de product processen van onze productielocatie in Boxmeer en de Bilt.
Je bent betrokken bij een breed scala aan verantwoordelijkheden binnen de afdeling. Daarnaast vallen er binnen de afdeling Product Surveillance verschillende Sub System Owner rollen (PQR, PQC en stability). De afdeling is dan ook verantwoordelijk voor het onderhoud en de verbetering van deze systemen en geeft de nodige ondersteuning aan alle gebruikers op- en buiten de site.

Primaire verantwoordelijkheden:

• Stability Study Management
  - Opzetten van verscheidende documenten
  - Opzetten van stability jaarplanning
  - Initiëren en coördineren van stabiliteits studies
  - Evalueren (trenden) en rapporteren van een stabiliteits studies
  - Escaleren van stability issues
  
• Product Quality Report (PQR)
  - Initieren en coordineren van Product Quality Reprt data afkomstig van andere
  afdelingen
  - Uitvoeren van data trending, evaluatie en rapporteren van Product Quality
  Reports
  - Escaleren van potentiële product issues
  
• Product Quality Complaints (PQC)
  - Opvolgen en coördineren van Product Quality Complaints
  - Trenden van Product Quality Complaints
  - Escaleren van siginifcante Product Quality Complaints
  

Jouw profiel

• Minimaal HBO of Bachelor diploma en 5 jaar ervaring in een vergelijkbare functie binnen Quality (Systems).
• Uitgebreide kennis van Good Manufacturing Practice en andere nalevingsvereisten met het vermogen om te interpreteren en toe te passen in zowel routinematige als uitzonderlijke situaties.
• Uitstekende softskills;
  Positieve, gedreven en empathische houding; open om te luisteren naar de mening van anderen, in staat om de leiding te pakken als dit nodig is, en gedreven om dingen voor elkaar te krijgen. Groot gevoel van eigenaarschap, in staat om in elke situatie kansen te zien. Ondersteunende houding, in staat anderen op respectvolle manier te coachen.
• Uitgebreide projectmanagementvaardigheden
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kun je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Animal Health Division

Onze Animal Health divisie zet zich in voor de bescherming en verbetering van de gezondheid, het welzijn en prestaties van dieren. In nauwe samenwerking met dierenartsen, veehouders, eigenaars van huisdieren en overheden ontwikkelen wij een ongeëvenaard assortiment van diergeneeskundige farmaceutische producten, vaccins en oplossingen en diensten voor gezondheidsbeheer. Wij zijn een van de eerste bedrijven dat zich richt op biologische R&D voor diergezondheid.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

11/19/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R317325