Manager (m/f/d) Analytical Support Quality Control

Job Description

Analytical Technology Solutions (ATS) unterstützt alle Tiergesundheitsstandorte weltweit bei der Verbesserung und Validierung von Analysemethoden sowie bei allen Arten von analytischen Untersuchungen. Die Leitung und Durchführung analytischer Transferaktivitäten und die Einführung neuer analytischer Technologien runden das Portfolio des Teams ab. Unsere Experten unterstützen interne und externe operativen Abläufe, um betriebsbereit zu bleiben, sich kontinuierlich zu verbessern und innovativ zu sein. Mit unserem umfangreichen Angebot an Einrichtungen und Ausstattungen haben unsere Experten Möglichkeiten in vielen verschiedenen Bereichen, darunter Biologie, Chemie, Automatisierung, Investitionsprojekte, Wartung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienstleistungen, Versorgungsunternehmen und Validierung.

Für unseren Standort Tiergesundheit Unterschleißheim suchen wir ab sofort für unsere ATS Abteilung einen Manager (m/w/d) Analytical Support Qualitätskontrolle unbefristet in Vollzeit.

Verantwortungsbereiche / Aufgaben:

• Verantwortung und Leitung als Manager einer Gruppe innerhalb der Abteilung ATS Unterschleißheim aktuell vier Mitarbeiter

• Strukturierung und Optimierung des zu verantwortenden Bereiches bei Projektmanagement, Ressourcen und Prozessen, GMP-Anforderungen, Durchlaufzeiten und Kosten

• Fachliche Anleitung und Weiterentwicklung der zugeordneten Kollegen in allen analytischen und organisatorischen Fragestellungen

• Verantwortlich für den analytischen Support der QC bei komplexen OOS Untersuchungen mit der Möglichkeit auf das Netzwerk eines global Players mit Experten aus anderen Laboren zugreifen zu können.

• Verantwortlich für die Organisation, Durchsicht und Bewertung der bestehenden Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit/Leistungsbeurteilung sowie Übereinstimmung mit EU und US GMP Validierungsanforderungen, ggf. Optimierung sowie Methodenvalidierung, Verteidigung in Behörden Audits

• Verantwortlich für die zentrale Beurteilung, Koordination und zeitgerechte Umsetzung von Arzneibuchänderungen und -neuerungen (v.a. EP/USP/BP), sowie Regulatory Affairs  Anfragen an unserem Herstellstandort für sterile Arzneimittel

• Eigenverantwortliche Koordination und Durchführung von Transfers, Validierung und Verifizierung diverser z.T. anspruchsvoller analytischer Methoden (HPLC, AAS, KF, etc.)

• Integraler Bestandteil in internationalen Projektteams bestehend aus Projektleiter, Experten der beiden QC-Labore, technischen Prozessexperten sowie QA-Spezialisten.

• Eigenständige Protokoll- und Berichtserstellung, sowie Durchsicht und Kontrolle von Laboraufzeichnungen, Plänen und Berichten anderer Projekte gemäß GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards

• Fachliche Vertretung Lead ATS Unterschleißheim

• Erstellung von Kennzahlen zur Abteilungssteuerung

Voraussetzungen/Kompetenzen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Chemieingenieur, Pharmazie)

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Anwendung, Interpretation und Validierung pharmazeutischer Methoden im GMP Umfeld (z.B. Chromatographie, Spektroskopie und Physiko-chemische Testungen)

• Berufserfahrung in der Bewertung und Koordination von Arzneibuchänderungen

• Selbstständig und proaktive Arbeitsweise, sowie Entscheidungen treffen, die die eigenen Prioritäten betreffen, um Zeitschienen einhalten zu können

• Projekterfahrung im Rahmen von Methodentransfers zwischen globalen Standorten

• Erfahrungen in matrixbasierten Projekt- bzw. Prozessarbeitsweisen

• Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung von Mitarbeitern

• Exzellente Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Prozessverständnis und Erfahrungen in der Umsetzung von Prozessoptimierungen

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Secondary Language(s) Job Description:

Analytical Technology Solutions (ATS) supports all animal health locations worldwide in improving and validating analytical methods as well as in all types of analytical investigations. The management and execution of analytical transfer activities and the introduction of new analytical technologies complete the team's portfolio.

Our experts support internal and external operational processes to remain operational, continuously improve, and innovate. With our extensive range of facilities and equipment, our experts have opportunities in many different areas, including biology, chemistry, automation, investment projects, maintenance, safety, process development, technical services, utilities, and validation.

For our aninal health site in Unterschleißheim, we are looking for a Manager (m/f/d) Analytical Support Quality Control for our ATS department, starting immediately, on a permanent full-time basis.

Responsibilities / Tasks:

• Responsibility and leadership as a manager of a group within the ATS department in Unterschleißheim, currently overseeing four employees

• Structuring and optimizing the area of responsibility in project management, resources and processes, GMP requirements, lead times, and costs

• Professional guidance and further development of assigned colleagues in all analytical and organizational matters

• Responsible for analytical support of QC in complex OOS investigations, with the opportunity to access the network of a global player with experts from other laboratories

• Responsible for the organization, review, and evaluation of existing methods regarding practicality/performance assessment as well as compliance with EU and US GMP validation requirements, including optimization and method validation, and defense during regulatory audits

• Responsible for the central assessment, coordination, and timely implementation of pharmacopoeia changes and updates (especially EP/USP/BP), as well as regulatory affairs requests at our manufacturing site for sterile medicinal products

• Independently coordinating and conducting transfers, validation, and verification of various sometimes complex analytical methods (HPLC, AAS, KF, etc.)

• An integral part of international project teams consisting of project leaders, experts from QC laboratories, technical process experts, and QA specialists

• Independent protocol and report preparation, as well as review and control of laboratory records, plans, and reports from other projects in accordance with GMP requirements and internal quality standards

• Professional representation of Lead ATS Unterschleißheim

• Creation of key figures for departmental management

Requirements / Competencies:

• Completed scientific degree (e.g., Chemistry, Chemical Engineering, Pharmacy)

• At least 5 years of professional experience in the application, interpretation, and validation of pharmaceutical methods in a GMP environment (e.g., chromatography, spectroscopy, and physicochemical testing)

• Professional experience in the evaluation and coordination of pharmacopoeia changes

• Independent and proactive working style, as well as the ability to make decisions that affect personal priorities to meet timelines

• Project experience in method transfers between global locations

• Experience in matrix-based project or process workflows

• Experience in leading and developing employees

• Excellent teamwork skills and very good communication abilities

• Very good German and English language skills, both written and spoken

• Process understanding and experience in implementing process optimizations

Our Manufacturing & Supply Division is dedicated to being the most trusted supplier of biopharmaceuticals worldwide. Our facilities, along with our external contractors, suppliers, and partners, create a reliable global manufacturing network that’s devoted to delivering a high-quality, reliable supply to customers and patients on time, every time.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

10%

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

chemicals

Required Skills:

Preferred Skills:

Job Posting End Date:

06/21/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID: R347623